NICE 改变先前决定转而支持阿斯利康奥拉帕尼

英国国家卫生保健优化研究所在最终草案指南中似推荐阿斯利康旗下奥拉帕尼,用于复发的、对铂类药物敏感的卵巢、输卵管及腹膜癌患者的维持治疗。

NICE 项目评估主任 Boysen 称:「我们非常高兴在最终草案指南中推荐奥拉帕尼,用于特定患者的复发、铂类敏感性卵巢癌患者。独立评估委员会要求阿斯利康提供有关这一患者亚组的进一步信息。有关该药物用于这些患者成本效益的进一步细节,意味着最终草案指南现在推荐奥拉帕尼在特定情况下使用,另外该公司对于治疗 15 个月后仍使用该药物治疗的患者承担奥拉帕尼的药物成本。」

「今天,这款药物成为有史以来被纳入 NHS 使用的首款靶向一种遗传基因缺陷的癌症药物。NICE 对它的批准在癌症靶向药物的历史中是一个决定性的时刻,但令人沮丧的是,根据指南的条款,患者只有在至少经历三轮化疗后才能从这款药物受益。」

这款癌症药物适用于 BRCA1 或 BRCA2 突变检测呈阳性的患者,及疾病对基于铂类化疗方案有响应的患者。具体地讲,该草案指南推荐称,奥拉帕尼只应供给那些经历 3 轮或更多轮基于铂类药物化疗的患者,对于 15 个月后仍使用这款药物治疗的患者,奥拉帕尼的药物成本由公司承担。

阿斯利康提交了进一步的信息,以供委员会予以考虑。该公司提供的分析包括一个患者获取计划,阿斯利康在该计划中为那些治疗 15 个月后仍使用奥拉帕尼的患者承担药物的成本,另外,该公司还将这款药物的定价下调,这些举措使得该草案指南从可能的不被推荐,转变成推荐奥拉帕尼供给这一特殊人群使用。

在评价今天的公告时,伦敦癌症研究所首席长官 Workman 教授称,「好消息是 NICE 改变了其最初决定,可以让奥拉帕尼用于有 BRCA 突变的卵巢癌妇女。奥拉帕尼的开发基于癌症研究所的转化研究。」

决定性时刻

独立评估委员会制订了该草案指南,委员会先前要求奥拉帕尼制造商提供更多的有关该药物成本效益的信息。特别是要求提供经历 3 轮或更多轮基于铂类药物化疗的、复发性卵巢癌患者亚组的信息。

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